εοφ-ανακαλείται-διαγνωστικό-ιατροτε-13800

ΥΓΕΙΑ | 04.09.2017 | 16:30

ΕΟΦ: Ανακαλείται διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν (απόφαση)

Ακούστε το άρθρο

Προσθήκη του aftodioikisi.gr ως προτεινόμενη πηγή στην Google

Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων 2420240403 και 2120303403 (ημερομηνίες λήξης 24-07-2018 και 24-09-2018 αντίστοιχα) του in vitro διαγνωστικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄VITEK® 2 Gram-Positive (GP) Identification (ID) Test Kit΄΄ (κωδικός 21342), διότι:

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, υπάρχει πιθανότητα αφ’ ενός για λανθασμένη ταυτοποίηση βακτηριακών στελεχών, αφ’ ετέρου για αποτυχία της δοκιμασίας ποιοτικού ελέγχου, η οποία και συνιστά αποτρεπτικό παράγοντα για τη χρήση της κάρτας VITEK® 2 GP ID.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας BIOMÉRIEUX INC, Η.Π.Α.

Η εταιρεία BIOMÉRIEUX ΕΛΛΑΣ Α.Ε., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

ΑΠΟΦΑΣΗ

Η aftodioikisi.gr είναι η βασική Διαδικτυακή πύλη για τους ΟΤΑ, το Δημόσιο και την Εργασία στην Ελλάδα, λειτουργώντας από τον Απρίλιο του 2008 ως πηγή έγκυρης και συνεχούς ροής ενημέρωσης με ειδήσεις και θέματα από το χώρο της Αυτοδιοίκησης, της Δημόσιας Διοίκησης, της Εργασίας, της Ασφάλισης αλλά και γενικότερης επικαιρότητας από την Ελλάδα και όλο τον κόσμο. Τον Μάιο του 2010, μόλις δύο χρόνια μετά την έναρξη της λειτουργίας της τιμήθηκε με το δημοσιογραφικό Βραβείο Μπότση. Παράλληλα, αποτελεί κόμβο αμφίδρομης επικοινωνίας μεταξύ πολιτικών, αιρετών της Αυτοδιοίκησης αλλά και επιχειρηματιών με τους πολίτες και τους εργαζόμενους στο δημόσιο και ιδιωτικό τομέα, ενώ λειτουργεί ως δίαυλος διαδραστικής ενημέρωσης και επικοινωνίας μεταξύ της Περιφέρειας και του Κέντρου. Καθημερινά δέχεται εκατοντάδες χιλιάδες επισκέψεις από εργαζόμενους στο δημόσιο και ιδιωτικό τομέα, πολιτικούς, αιρετούς της Αυτοδιοίκησης, επιχειρηματίες και, κυρίως, πολίτες που ενδιαφέρονται για τοπικά, εργασιακά, ασφαλιστικά αλλά και για γενικότερα θέματα της επικαιρότητας.

Tags: