ΕΟΦ: Αποσύρει 203 φάρμακα από την αγορά (λίστα)

Σε οριστική διακοπή κυκλοφορίας έχουν τεθεί συνολικά 230 φάρμακα, σύμφωνα με κατάλογο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) που δόθηκε σήμερα στη δημοσιότητα. Πρόκειται για σκευάσματα από διάφορες θεραπευτικές κατηγορίες.

Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται και τέσσερα εμβόλια, τα οποία, όπως διευκρινίζεται, θα αντικατασταθούν από αντίστοιχα εμβόλια που κυκλοφορούν ήδη στη χώρα μας.

Όπως επισημαίνουν στελέχη του ΕΟΦ, τα φάρμακα που διακόπτονται οριστικά θα καλύπτονται από άλλα σκευάσματα με την ίδια δραστική ουσία, ίδια περιεκτικότητα και τις ίδιες ενδείξεις. Συγκεκριμένα, 23 από τα σκευάσματα θα καλυφθούν μέσω έκτακτων εισαγωγών, ενώ δύο θα αντικατασταθούν από νεότερες θεραπευτικές επιλογές.

Η οριστική διακοπή κυκλοφορίας ενός φαρμάκου πραγματοποιείται όταν η φαρμακευτική εταιρεία αποφασίσει να σταματήσει επίσημα τη διάθεσή του στην αγορά, για λόγους που μπορεί να είναι εμπορικοί ή τεχνικοί.

Για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, η εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τον ΕΟΦ καθώς και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους, οι οποίοι με τη σειρά τους ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς.

Δείτε ακόμη:

Το «πρωτοχρονιάτικο ψέμα» του Πρωθυπουργού καταγγέλλεται από 23 νοσοκομεία

«Έκρηξη» ιώσεων στη Θεσσαλονίκη: Στο νοσοκομείο παιδιά με γρίπη

Σύμφωνα με προηγούμενες οδηγίες του ΕΟΦ, οι φαρμακευτικές εταιρείες οφείλουν να προχωρούν έγκαιρα σε γνωστοποίηση κάθε οριστικής ή προσωρινής διακοπής διακίνησης προϊόντων της αρμοδιότητάς τους. Η ενημέρωση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από τη διακοπή διάθεσης του προϊόντος, εκτός εάν συντρέχουν εξαιρετικές περιστάσεις, οι οποίες θα πρέπει να αιτιολογούνται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.

Σε κάθε περίπτωση, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώνει άμεσα τον ΕΟΦ για οποιαδήποτε ενέργεια αφορά την αναστολή διάθεσης ή την απόσυρση φαρμάκου από την αγορά, ιδίως όταν αυτή σχετίζεται με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ή την προστασία της δημόσιας υγείας.

Τέλος, βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας, οι εταιρείες υποχρεούνται να διασφαλίζουν τον επαρκή και συνεχή εφοδιασμό των φαρμακείων και των νόμιμων διακινητών φαρμάκων, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών στη χώρα. Σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τις ανωτέρω υποχρεώσεις, ο ΕΟΦ προχωρά στις προβλεπόμενες ενέργειες και στην επιβολή κυρώσεων.