ΕΟΦ: Αποσύρει γνωστό διαγνωστικό προϊόν λόγω εσφαλμένων αποτελεσμάτων

Στην ανάκληση δύο προϊόντων προχωρά ο ΕΟΦ, κατόπιν σφαλμάτων στη λειτουργία τους.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά την παρτίδα P4480 τoυ ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄Soluprick Rye Flour, 2 ml solution, allergenic extract, prick-test 1:20 w/v΄΄, κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή της Ισπανίας ότι όλα τα φιαλίδια της παρτίδας, συμπεριλαμβανομένων των αποθεμάτων και των δειγμάτων αναφοράς, εμφάνισαν καφέ χρώμα. Η συγκεκριμένη αλλαγή στην εμφάνιση των φιαλιδίων συνδέεται με τον πολυμερισμό των περιεχόμενων πρωτεϊνών σικάλεως από φαινολικές οξειδάσες με επαγόμενη επίπτωση στην ευαισθησία του τεστ.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)

Σήμερα ο ΕΟΦ αποσύρει από την αγορά τις παρτίδες 53189 (ημ. ληξ. 01-2018) & 53339 (ημ. ληξ. 04-2018) του διαγνωστικού προϊόντος «ZENIT RA Scl-70» λόγω εσφαλμένων θετικών αποτελεσμάτων.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)

ΥΓΕΙΑ, ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΕΟΦ, ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ


Αφήστε μια απάντηση

ΕΓΓΡΑΦΗ NEWSLETTER

ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΙΤΕ ΠΡΩΤΟΙ ΓΙΑ ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΘΕΜΑΤΑ ΑΠΟ ΤΟ ΧΩΡΟ ΤΗΣ ΑΥΤΟΔΙΟΙΚΗΣΗΣ, ΤΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ, ΤΗΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ, ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΑΛΛΑ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΟΤΕΡΗΣ ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ ΚΑΙ ΟΛΟ ΤΟΝ ΚΟΣΜΟ!