ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ιατροτεχνολογικών προϊόντων (απόφαση)

Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση όλων των παρτίδων από τους κωδικούς του παρακάτων πίνακα, των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας MDD Class I, της εταιρείας KARL STORZ SE & Co.KG λόγω του ότι δεν υπάρχουνεπαρκή στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η μέθοδος επανεπεξεργασίας των προϊόντων επικυρώθηκε επαρκώς.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία .

Η εταιρεία KARL STORZ ENDOSKOPE HELLAS MON. ΕΠΕ, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.