FILE - In this June 14, 2021, file photo, a vital of the Moderna COVID-19 vaccine that is being administered for flight attendants of Japan Airlines at Haneda Airport as the airline company began its workplace vaccination, in Tokyo. Moderna Inc. and its Japanese partner are recalling more than 1 million doses of the U.S. drug maker's coronavirus vaccine after confirming that contamination reported was tiny particles of stainless steel. (AP Photo/Eugene Hoshiko, File)
H φαρμακευτική εταιρεία Moderna ελπίζει να λάβει το πράσινο φως για τη χορήγηση ενός εμβολίου κατά της Covid- 19 σε μωρά έξι μηνών έως και παιδιά 6 ετών από τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές.
Με ανακοίνωση της, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία τονίζει πως, τις επόμενες εβδομάδες θα υποβάλει αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την έγκριση ενός εμβολίου δύο δόσεων- 25 μικρογραμμαρίων η κάθε δόση.
Σύμφωνα με τους New York Times, αυτή η ποσότητα αποτελεί το 25% των δύο πρώτων δόσεων του εμβολίου κατά του κορωνοϊού που έλαβαν οι ενήλικες, όπως αναφέρει η εταιρεία.
«Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τις διεθνείς ρυθμιστικές αρχές για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ.
Στις κλινικές δοκιμές, οι δύο δόσεις του εμβολίου χορηγήθηκαν με διαφορά 28 ημερών σε 2.500 βρέφη και μικρά παιδιά, ηλικίας 6 μηνών έως και 2 ετών και σε 4.200 παιδιά, ηλικίας 2 έως 6 ετών.
Οι δόσεις του εμβολίου της Moderna σε βρέφη και μικρά παιδιά «έδειξαν μια ισχυρή απόκριση αντισωμάτων» παρόμοια με αυτή των ενηλίκων, με «ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας», όπως επισημαίνει η εταιρεία.
Βέβαια, η αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων του εμβολίου ήταν 43,7% σε βρέφη και παιδιά, ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών και 37,5% ,σε παιδιά από 2 έως 6 ετών. Αξίζει να σημειωθεί ότι, δεν αναφέρθηκαν κρούσματα της COVID-19 με σοβαρά συμπτώματα.
Μετά την ολοκλήρωση του προγράμματος «Κοινωνικός Τουρισμός 2022», σειρά αναμενόταν να πάρουν αμέσως μετά οι αιτήσεις για το πρόγραμμα «Τουρισμός…
Ταξίμετρα που δεν λειτουργούσαν ή έτρεχαν με ταχύτητα φωτός, οδήγηση χωρίς το απαραίτητο δίπλωμα και την ειδική άδεια, επιλογή επιβατών…
Αίγυπτος: Πραγματική τραγωδία. Φρικτό θάνατο βρήκε μία 68χρονη η οποία δέχτηκε επίθεση από καρχαρία ενώ κολυμπούσε. Το περιστατικό με θύμα…
Ο πρόεδρος της Λευκορωσίας (στενός σύμμαχος της Ρωσίας) Αλεξάντρ Λουκασένκο ισχυρίσθηκε σήμερα ότι πριν από τρεις ημέρες οι ένοπλες δυνάμεις…
Το απλό και φιλόξενο νησί, η Κύθνος, γοητεύει για ένα ακόμη καλοκαίρι. Το βίντεο που ακολουθεί θα σας κάνει να την αγαπήσετε,…
Η ψηφιακή κάρτα εργασίας είναι γεγονός και με αφορμή την έναρξη της χρήσης της, ο Υπουργός Εργασίας και Οικονομικών Υποθέσεων…