ΕΟΦ: Ποια προϊόντα ανακαλεί λόγω ελαττωμάτων και επικινδυνότητας

Ο ΕΟΦ προχωρά σήμερα στην ανάκληση της παρτίδας Ν6L0351X (αρ. καταλόγου EGIARADXT) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Εndo GIATM Black Radial with Tri-StapleTM Technology”, ακτινική ανταλλακτική συσκευή μαύρου χρώματος” λόγω πιθανής αποσύνδεσης της κασέτας της συσκευής. H χρήση προϊόντων που παρουσιάζουν αυτό το πρόβλημα ενδέχεται να δημιουργήσει την ανάγκη αφαίρεσης ξένου σώματος ή/και να προκαλέσει την ατελή έκπτυξη των συνδετήρων της μονάδας, οδηγώντας σε μη λειτουργική συρραφή.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)

Επίσης, προχωρά στην ανάκληση των συνολικών παρτίδων (αρ. καταλόγου GPS36) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “GastriSailTM, σύστημα γαστρικής τοποθέτησης”, κατόπιν αναφορών για οισοφαγική ή γαστρική διάτρηση κατά τη διάρκεια βιοϊατρικών επεμβάσεων όπου χρησιμοποιήθηκε το σύστημα γαστρικής τοποθέτησης.

(ΑΠΟΦΑΣΗ)