Categories: Υγεία

ΕΜΑ: Έκακτη συνεδρίαση για τη χρήση σε παιδιά 12-18 ετών του εμβολίου Moderna

Ο ΕΜΑ θα προχωρήσει σε έκτακτη συνεδρίαση σχετικά με τη χορήγηση του εμβολίου της Moderna για τον κορονοϊό, σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.

Όπως αναφέρει η ΕΡΤ πρόκειται για την επέκταση της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης του συγκεκριμένου εμβολίου, από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η κατάθεση της αίτησης αδειοδότησης βασίστηκε σε σχετική μελέτη που εκπόνησε η εταιρεία και ολοκληρώθηκε στα τέλη Μαΐου. Στη μελέτη συμμετείχαν 3.732 άτομα ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών από τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Στην πρώτη, τυχαιοποιημένη ομάδα, οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν δύο εμβολιασμούς σε διάστημα 28 ημέρων ή εικονικό φάρμακο. Στην ανοιχτή δεύτερη ομάδα, οι συμμετέχοντες έλαβαν μόνο εικονικό φάρμακο.

Συνολικά 2.500 έφηβοι έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου COVID-19 της Moderna. Σύμφωνα με την εταιρεία, δεν εντοπίστηκε καμία λοίμωξη με COVID-19. Αυτό αντιστοιχεί σε αποτελεσματικότητα εμβολίου 100%.

Διαπιστώθηκε ότι στους οροαρνητικούς συμμετέχοντες, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου 14 ημέρες μετά την πρώτη δόση έφτασε το 93%. Το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό, με ένα προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με αυτό της μελέτης Φάσης III σε ενήλικες.

Εμβόλιο Moderna: Ήπιες ή μέτριες οι ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπια ή μέτρια. Η πιο συχνή τοπική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πόνος στο σημείο της ένεσης, ενώ οι πιο συχνές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου ήταν πονοκέφαλος, κόπωση, μυαλγία και ρίγη.

Όλοι οι συμμετέχοντες πάντως θα παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη προστασία και ασφάλεια.

Comments are closed.


Recent Posts

Επίδομα παιδιού: Πότε θα πιστωθεί η 4η δόση στους δικαιούχους

Η καταβολή του επιδόματος θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 30 Σεπτεμβρίου 2022. Για να χορηγηθεί το επίδομα παιδιού, θα πρέπει η…

43 λεπτά ago

Artemis 1: Η NASA ανέβαλε την εκτόξευση λόγω καιρού

Ούτε αυτήν την Τρίτη (27.9.2022) θα γίνει η εκτόξευση του νέου, πρωτοποριακού πυραύλου της NASA για τη Σελήνη, για την…

53 λεπτά ago

Αλιβέρι: Άγνωστοι βεβήλωσαν το νεκτροταφείο – Έσπασαν τάφους

Μάρτυρες μιας αποτρόπαιας εικόνας έγιναν πολίτες του Αλιβερίου χθες το απόγευμα, της Παρασκευής 23 Σεπτεμβρίου. Συγκεκριμένα, άγνωστοι προκάλεσαν καταστροφές στον…

1 ώρα ago

Σαρλ Μισέλ: «Να είναι ανοιχτή η Ευρώπη σε όσους θέλουν να φύγουν από τη Ρωσία»

Τα σύνορα της ΕΕ πρέπει να είναι ανοιχτά για «όσους δεν θέλουν να εργαλειοποιηθούν από το Κρεμλίνο», τόνισε ο Σαρλ…

1 ώρα ago

Νέο τραπεζικό τοπίο: Ψηφιακό το 90% των συναλλαγών

Ολοένα και περισσότερα τραπεζικά υποκαταστήματα, με λιγότερα ταμεία από αυτά που είχαμε συνηθίσει ακόμη και μέχρι το πρόσφατο παρελθόν. Περισσότερα…

1 ώρα ago

Τουρισμός: Χρονιά ρεκόρ το 2022 – Ποια ελληνικά νησιά «βούλιαξαν» από αφίξεις και κρατήσεις

Τα ελληνικά νησιά είχαν την τιμητική τους φέτος, καθώς οι επισκέπτες τα προτίμησαν για τις διακοπές τους, με αποτέλεσμα οι…

1 ώρα ago