ΕΟΦ: Αναστολή αδειών χονδρικής πώλησης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Μετά από σειρά ελέγχων σε σημεία χονδρικής πώλησης φαρμάκων, ο ΕΟΦ προχωρεί στην αναστολή αδειών χονδρικής πώλησης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση στην φαρμακαποθήκη MEDICAL LOGISTICS Φαρμακαποθήκη IKE (δ.τ. MEDILOG), 3 0 χλμ Γιαννιτσών-Θεσς/νίκης, που εκδόθηκε από Περιφερειακή Ενότητα Πέλλας, μετά από διαπίστωση ύπαρξης κρίσιμων μη συμμορφώσεων ως προς την τήρηση των Κατευθυντήριων Οδηγιών, που αποτελούν ελάχιστες προϋποθέσεις κατοχής της άδειας, όπως προμήθεια/πώληση φαρμάκων από/προς μη νομιμοποιημένες πηγές, έλλειψη στοιχείων τεκμηρίωσης για αγορές φαρμάκων.
Η αναστολή ισχύει για χρονικό διάστημα 6 μηνών. Ως εκ τούτου η φαρμακαποθήκη δεν νομιμοποιείται πλέον να διαθέτει και να διακινεί φαρμακευτικά προϊόντα για το χρονικό αυτό διάστημα.
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι η προμήθεια φαρμάκων από μη νομιμοποιούμενες πηγές αποτελεί παράβαση του άρθρου 107 της ΚΥΑ Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (ΦΕΚ 1049 Β΄/29-4-2013) ως προϋπόθεση τήρησης της άδειας χονδρικής πώλησης και οδηγεί στην αναστολή ή και ανάκληση της άδειας χονδρικής πώλησης.
Εφιστάται η προσοχή των χονδρεμπόρων για την επιβεβαίωση της νομιμότητας μιας άδειας, είτε μέσω της ευρωπαϊκής βάσης EUDRAGDP, είτε μέσω της Αρχής που εξέδωσε την υπό επιβεβαίωση άδεια.
Προτεινόμενα άρθρα
17.04.2024 | 22:09
17.04.2024 | 21:04
17.04.2024 | 19:22