ΕΟΦ: Ανάκληση ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τα μάτια
Την ανάκληση όλων των παρτίδων με ημερομηνία λήξης από Ιούλιο 2021 έως και Μάιο 2021 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «LaserEdge Trapezoidal Knife» του οίκου Bausch & Lomb Incorporated, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι διαπιστώθηκε αύξηση παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του προϊόντος.
Η άσκηση υπερβολικής δύναμης για ώθηση αμβλείας λεπίδας μέσω του κερατοειδούς, μπορεί να οδηγήσει σε μη βέλτιστη μορφή τομής με συνέπεια να χρειαστούν ράμματα ή να προκληθεί κερατοειδικός αστιγματισμός.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει προβεί η εταιρεία Bausch & Lomb Incorporated. Η εταιρεία ΑΝ. ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, προκειμένου να τις αποσύρουν, καταλήγει ο ΕΟΦ.
Προτεινόμενα άρθρα
22.03.2024 | 20:56
Αξιολόγηση: Τι ισχύει με την προστασία των προσωπικών δεδομένων (ΦΕΚ)
22.03.2024 | 20:17
Κέιτ Μίντλετον: «Έχω καρκίνο, κάνω χημειοθεραπεία»
22.03.2024 | 19:40