ΕΟΦ: Ανακαλούνται ιατρικά προϊόντα – Ποιες παρτίδες αφορά

Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ ανακαλεί δύο ιατρικά προϊόντα, τα οποία και χρησιμοποιούνται ευρέως -κυρίως- από την ιατρική κοινότητα.

Συγκεκριμένα προχωρά στην ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος BIOSCOT Anti-M Monoclonal Murine IgG Blood Grouping Reagent της εταιρείας Millipore UK Ltd, καθώς αναφέρθηκαν περιστατικά όπου το αντιδραστήριο εμφάνισε ασθενές ή/και αρνητικό αποτέλεσμα κατά την εξέταση ερυθρών κυττάρων θετικών στο Μ αντιγόνο. Η ανάκληση αφορά τους κωδικούς και τις παρτίδες που αναφέρονται στον συνημμένο Πίνακα. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία Millipore UK Ltd.

Επίσης ανακαλείται η διάθεση συγκεκριμένων παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος Endo Peanut TM 5mm της εταιρείας COVIDIEN LLC, κατόπιν αναφορών ότι ο βαμβακοφόρος στυλεός της συσκευής ενδέχεται να αποκολληθεί λόγω ανεπαρκούς εφαρμογής συγκολλητικού κατά τη διαδικασία παραγωγής. Η χρήση προϊόντων που εμφανίζουν αυτό το πρόβλημα μπορεί να αυξήσει το ενδεχόμενο να αποκολληθεί ο στυλεός, με αποτέλεσμα να υπάρχει πιθανή παράταση του χρόνου στο χειρουργείο ή να καταστεί αναγκαία μη προβλεπόμενη έκθεση σε ακτινοβολία μέσω ακτινογραφίας για τον εντοπισμό του ξένου σώματος. Σύμφωνα με την εταιρεία Medtronic Hellas AE τα επηρεαζόμενα από την ανάκληση προϊόντα, που έχουν διατεθεί στην ελληνική αγορά, είναι τα κάτωθι: ΚΩΔΙΚΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ 173019 ENDOPEANUT 5MM BLUNT DISS SET3 M6C05X 173019 ENDOPEANUT 5MM BLUNT DISS SET3 M6E03X 173019 ENDOPEANUT 5MM BLUNT DISS SET3 M6A04X 173019 ENDOPEANUT 5MM BLUNT DISS SET3 M6A01X Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία Covidien LLC